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謀思醫藥成為國內首家藥理特色CDISC會員公司

2019/1/29

CDISC總部位于美國,是一個全球性、開放性、非營利性、醫藥行業公認的臨床數據標準組織。通過建立標準致力于提高臨床試驗研究及醫學保健相關領域的效率,并為此建立了全球性的非平臺依賴的數據標準,以促進各相關信息系統的有機結合。數據表明,從臨床試驗起始階段便執行CDISC標準可節省啟動階段70-90%的時間和費用,整個試驗全部資源可節省60%(不包括受試者招募時間)。

據悉,美國FDA已于2016年12月啟動了遞交符合CDISC標準的臨床試驗數據的強制性要求,日本也將于2020年強制使用。隨著中國加入ICH,中國NMPA于2018年10月23日組織召開了臨床試驗數據標準專家研討會。我國藥評中心也將逐步推進數據標準化進程,從推薦使用到強制要求遞交符合CDISC標準的臨床試驗數據。

謀思醫藥CEO楊見松博士指出:謀思醫藥憑借在臨床藥理(定量藥理)領域的獨特優勢被CDISC所認可,在未來將協同CDISC,為國內臨床藥理事業提供更強大助力,加快實現CDISC標準的落地和實施。謀思醫藥也將助力改善和提高國內創新藥早期臨床研發環境,推動早期臨床試驗研究走向標準化、國際化作出不懈努力。

謀思醫藥所有同仁對公司成為CDISC金牌會員表示極大的興奮。大家一致表示以此為契機,積極跟進CDISC最新進展,滿足日益增多的客戶對CDISC標準的需求,爭創國內最有影響力的藥理特色CDISC實施者,為推進國內臨床試驗藥理數據的國際化標準做出貢獻。