謀思醫(yī)藥專注于新藥臨床藥理學(xué)試驗的一站式服務(wù)，以涵蓋全模塊的服務(wù)模式支持新藥臨床藥理試驗的大包業(yè)務(wù)。我們已與全國10余家Ⅰ期臨床中心建立了緊密合作關(guān)系，目前在研新藥臨床藥理學(xué)試驗大包服務(wù)項目20余項，包括首次人體試驗、食物影響、制劑橋接、藥物相互作用、肝腎功能不全、物料平衡等。

結(jié)合在臨床藥理領(lǐng)域的專長，謀思醫(yī)藥針對新藥臨床藥理學(xué)試驗的大包運營具有以下三大優(yōu)勢：

優(yōu)勢①綜合維度—設(shè)計試驗方案：運用臨床藥理、臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計、臨床運營等多學(xué)科整合優(yōu)勢，高質(zhì)量把控早期臨床方案設(shè)計的核心要點，保證方案執(zhí)行的科學(xué)性和可行性。

優(yōu)勢②前瞻考量—把控試驗風(fēng)險：實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富的臨床運營團(tuán)隊，從方案設(shè)計、site選擇、倫理審查、受試者入組/隨訪、藥物警戒等，全程考量每個環(huán)節(jié)，前瞻性把控試驗進(jìn)度和質(zhì)量風(fēng)險。

優(yōu)勢③專業(yè)視角—解讀試驗結(jié)果：運用臨床藥理、臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計、臨床運營等多學(xué)科整合優(yōu)勢，高質(zhì)量把控早期臨床方案設(shè)計的核心要點，保證方案執(zhí)行的科學(xué)性和可行性。

謀思醫(yī)藥為新藥臨床研發(fā)階段提供全套臨床藥理學(xué)試驗的一站式大包運營服務(wù)，包括：

? 早期臨床研究中心調(diào)研

? FIH項目IND期間（倫理前置）SSU

? 人類遺傳資源管理（HGRAC）流程辦理

? 臨床項目監(jiān)查

? 臨床項目管理

? 臨床稽查和臨床核查準(zhǔn)備