臨床藥理
- Clinical Pharmacology -
簡介
臨床藥理學是以藥理學和臨床醫(yī)學為基礎，闡述藥物代謝動力學、藥效動力學、不良反應的性質(zhì)和機制及藥物相互作用規(guī)律等，是藥物臨床試驗的重要組成部分。
謀思是國內(nèi)首家提供臨床藥理工業(yè)化標準服務的CRO，擁有國內(nèi)最大規(guī)模的臨床藥理專業(yè)團隊。
主要業(yè)務包括PK數(shù)據(jù)分析和早期臨床試驗設計，以及提供建模與模擬服務。
臨床試驗方案設計
? I期爬坡試驗
? II期劑量探索
? III期臨床風險/獲益預測
PK試驗設計
? 生物等效性
? 藥物-藥物相互作用
? 食物對PK影響
? 特殊人群PK
? 種族差異對PK的影響
數(shù)據(jù)處理 - PK NCA分析
? 按照國際標準SOP規(guī)范、嚴謹、可靠地處理數(shù)據(jù)，所有操作電子記錄追根溯源。
建模與模擬服務
? PK/PD和TK/TD模型
? 群體藥代動力學模型（PopPK）
? 生理藥代動力學模型（PBPK）
? 藥物吸收模型
? 疾病模型
? 人體PK預測
? 人體有效劑量預測